新书推荐丨《细胞治疗》
细胞治疗技术已成为近年来最引人注目的医学领域之一，在癌症、血液病、心血管病、糖尿病和阿尔茨海默病等方面展示出良好的治疗前景，尤其在抗肿瘤免疫治疗上发挥了重要作用，成为数量最多的研究热点。
按细胞来源，细胞治疗分为自体细胞治疗（来自于患者自身细胞）和异体细胞治疗（来自于第三方供体）。一般而言，细胞疗法主要参与的细胞是免疫细胞和干细胞。干细胞是组织器官结构的建设和修复者，通过不断分裂和分化新细胞，增加其种类和数量，从而保持身体的健康。免疫细胞是人体的防卫者，一方面发挥着清除细菌、病毒与异物的作用，另一方面消除体内衰老及突变的细胞，防御疾病的发生。
在细胞治疗领域，这两种细胞不同的功能赋予了它们在不同疾病中的治疗作用。干细胞主要用来治疗皮肤损伤、肝硬化、糖尿病及帕金森病等，修复受损的组织和功能。免疫细胞致力于抵御外来病原微生物或异物对人体的侵害，防治感染性疾病，清除突变细胞，治疗多种癌症。
2012年，美国6岁的白血病女孩艾米莉·怀特海德（Emily Whitehead）在生命垂危之际，成为全球第一位接受试验性CAR-T细胞治疗的患儿，被成功治愈。8年后，2020年5月，艾米莉发布新照片——8年没有癌症了。艾米莉的成功治愈，激发了科学家和医务工作者对CAR-T细胞治疗的狂热追求。
· 艾米莉无瘤生存第1年与第8年 ·
2017年，两款CAR-T细胞治疗产品获得美国FDA的批准上市，CAR-T细胞治疗产品为代表的免疫细胞治疗大门就此打开。
截至目前，国际上已有多个干细胞产品获批上市，其中美国6个、韩国4个、欧盟3个、澳大利亚1个、加拿大1个、意大利1个、印度1个和日本1个，主要用于治疗膝关节软骨损伤、1型糖尿病、移植物抗宿主病、血液及免疫系统疾病、克罗恩病和急性心肌梗死等，而干细胞治疗产品的研发已在各种疑难杂症的治疗中如火如荼地展开。
然而，细胞治疗产品在国内的研发并不一帆风顺。2016年“魏则西事件”和2018年“基因编辑婴儿”事件的发生，对医疗单位、医药公司、科研院所和监管机构在细胞治疗技术的应用及伦理问题上提出了更加严格且严谨的要求。我国在细胞治疗领域的监督管理政策有待进一步完善。
在《细胞治疗》一书中，作者对细胞治疗的监管环境、免疫细胞治疗、干细胞治疗及细胞治疗产品工业化均有详细的阐述，让我们通过对本书的阅读和学习，快速了解细胞治疗领域之概貌。
本书共有 4 篇：细胞治疗产品的监管环境、免疫细胞治疗、干细胞治疗和细胞治疗的产业化。第一篇主要从药品监管的角度，对细胞治疗产品的非临床安全性评价与注册要求、临床研究的技术要求和特殊考虑，以及临床样品基因转导载体技术的药学研究和 GMP 生产等方面进行探讨和总结。第二篇首先介绍了 CAR-T 细胞疗法的原理、发展历程、实体瘤相关抗原靶标及特异性 CAR-T 细胞疗法概况；随后对免疫治疗的新手段——新生抗原免疫治疗进行了介绍；最后，对个性化新抗原肽疫苗治疗胰腺导管癌的临床研究进行了介绍。第三篇主要介绍了间充质干细胞在糖尿病治疗中的应用、干细胞在皮肤修复与再生中的应用、间充质干细胞在动脉疾病中的应用、干细胞在心血管疾病中的应用、间充质干细胞在移植物抗宿主病治疗中的应用等内容。第四篇以工艺和质量为两大主线，介绍了细胞治疗产品的生产工艺要求，概括了行业前沿进展、技术难点和解决思路，重点介绍了质粒和病毒的生产和质控等内容。
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王明伟
中国科学院上海药物研究所研究员、国家新药筛选中心主任、国家化合物样品库主任、复旦大学药学院原院长。1982年毕业于上海第一医学院，1989年获得剑桥大学博士学位，2001年加盟中国科学院上海药物研究所，迄今发表英文学术论文230余篇，获得国内外发明专利授权63项。2002年获得上海市“白玉兰纪念奖”，2005年荣获国务院特殊津贴，2011年入选国家级人才计划，2012年获得上海市“白玉兰荣誉奖”，被推选为“全国优秀科技工作者”。目前还担任上海市浦东新区工程师协会理事长、上海海外联谊会第八届理事会常务理事、复旦大学讲座教授、上海科技大学特聘教授、Biochemical Journal（Portland Press）副主编、《中国药理学报》副主编、Medicine in Drug Discovery（Elsevier）共同主编、Trends in Pharmacological Sciences（Cell Press）编委、ACS Pharmacology and Translational Science编委、Infectious Diseases of Poverty（BMC）编委和《药学学报》（中英文版）编委等职务。
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